Применяется в лабораториях уровней биологической безопасности ABSL-3 и ABSL-4 для экспериментов по ингаляционному заражению, ингаляционной иммунопрофилактике, разработке ингаляционных препаратов и других видов ингаляционного воздействия.
Система биологической безопасности для ингаляционного воздействия через рот и нос у нечеловекообразных приматов может применяться в лабораториях ABSL-3 и ABSL-4. Обеспечивает одновременное проведение ингаляционных воздействий у трёх обезьян: заражение, иммунизация, разработка ингаляционных препаратов и др. Система состоит из следующих компонентов: система генерации биологического аэрозоля, обезьяний клетка, трёхуровневый биологический защитный бокс, многофункциональная маска для воздействия, система контроля и мониторинга условий экспозиции, хост-компьютер, система газового контроля, система пробоотбора биологического аэрозоля, система измерения массовой концентрации аэрозоля, система утилизации отработанного биологического аэрозоля, система защитной сигнализации и др. Система аэрозольного воздействия соответствует международным руководствам OECD и отечественным методикам токсикологической оценки химических веществ и пестицидов. Управляемое устройство генерации аэрозоля преобразует образец в аэрозоль, пригодный для ингаляции, который подаётся к маске ингаляционного воздействия через рот и нос. Система обеспечивает постоянную концентрацию аэрозоля и эффективную самостоятельную ингаляцию животными, а также реализует процедуру утилизации отработанных образцов. Имеет встроенную систему управления и сенсоры для мониторинга параметров эксперимента, регистрации и анализа данных. Программное обеспечение системы соответствует требованиям GLP.
Обеспечивает одновременное проведение ингаляционного воздействия у трёх обезьян.
Трехуровневый бокс биологической безопасности: компактная конструкция из нержавеющей стали, высокая устойчивость к коррозии, конструкция с большими радиусами закругления предотвращает образование «мертвых зон» при очистке. Двусторонняя рабочая поверхность обеспечивает удобство коллективной работы.
Интегрированная системная защита: совместная системная конструкция бокса и модуля воздействия, включающая взаимосвязанное управление безопасностью, программы дезинфекции и очистки, сенсоры с антикоррозионным покрытием, двухступенчатую HEPA-фильтрацию, интеллектуальный контроль перепада давления, внутреннюю и внешнюю блокировку безопасности, автоматическую самопроверку при включении и др.
Отрицательное давление в боксе не менее -120 Па; давление в маске не менее -50 Па.
Высокоэффективный фильтр на выходе соответствует классу H14, поддерживает in-situ проверку на утечки и дезинфекцию;
Система управления оснащена интерфейсом человеко-машинного взаимодействия, поддерживает настройку параметров эксперимента, отображение данных в реальном времени и их регистрацию; осуществляется мониторинг концентрации кислорода, углекислого газа, температуры, влажности, давления (внутри шкафа и у высокоэффективного выпускного фильтра) с функцией тревожной сигнализации при отклонениях;
Индивидуальное управление ингаляцией через рот и нос каждой обезьяны повышает стабильность, точность и воспроизводимость дозирования;
Корпус генератора выполнен из полупрозрачного материала, что позволяет визуально контролировать уровень жидкости и процесс аэрозольного образования; в ходе эксперимента допускается добавление жидкого образца без остановки системы;
Обезьяний клетка подходит для животных массой 3–6 кг, положение сидения регулируется по углу наклона для повышения комфорта.
Сиденье и спинка изготовлены из политетрафторэтилена (PTFE) для улучшения комфорта; под сиденьем установлен съёмный контейнер для сбора отходов.
Фиксация обезьян осуществляется с помощью быстросъёмных креплений — надёжно и удобно.
Внешние габариты трёхуровневого защитного шкафа: не более 3100×900×2250 мм; рабочая зона: 1794×835×900 мм.
Диапазон регулировки угла наклона сидения в обезьяньем кресле: ±90°.
Расход отводимого и отбираемого воздуха регулируется в диапазоне 1–30 л/мин.
Размеры обезьяньего кресла: 340×300×600 мм.
Внутреннее отрицательное давление в шкафу не менее 120 Па.
Отрицательное давление в маске — не менее 50 Па.
Скорость генерации аэрозоля: более 0,2 мл/мин.
Поддержка одновременного ингаляционного воздействия на трёх обезьян.
Отклонение по стабильности и равномерности концентрации микробного аэрозоля составляет менее ±20%.
RB/T 199-2015 Методические указания по оценке биологической безопасности лабораторного оборудования
OECD TG 403 Испытание на острую ингаляционную токсичность (2009)
OECD TG 436 Испытание на острую ингаляционную токсичность: метод пошагового определения острой токсичности (2009)
OECD TG 412 28-дневное подострое ингаляционное токсикологическое испытание (2018)
OECD TG 413 90-дневное подхроническое ингаляционное токсикологическое испытание (2018)