Центр продукции

 Стремление к созданию мирового бренда аэрозольных и медицинских приборов высшего уровня

Испытание на дозу мелкодисперсных частиц назального спрея

Область применения

Испытание на дозу мелкодисперсных частиц назального спрея

Горячая линия400-198-1888

Общее описание продукции

Технические характеристики

Технические параметры

Референсные стандарты

Операционное видео

Аэродинамический диаметр частиц, образуемых назальными спреями и другими препаратами для носового применения, в основном находится в диапазоне 20–200 мкм, что способствует осаждению препарата в носовой полости и снижает его проникновение в лёгкие. Тем не менее, назальные спреи могут образовывать определённую долю (обычно <5%) частиц диаметром менее 10 мкм. Эти мелкие частицы способны проникать за пределы носовой полости и достигать нижних дыхательных путей или лёгких, поэтому количественная оценка дозы мелкодисперсных частиц (FPD), образуемых назальными спреями, имеет важное значение. Каскадные импакторы (NGI, ACI) применяются для захвата частиц в диапазоне 0–10 мкм. Комбинированное использование каскадного импактора с диффузионной камерой для назальных спреев позволяет измерять содержание мелкодисперсных частиц лекарственного вещества в мелких каплях или частицах, образующихся при применении назальных аэрозолей и спреев.

Каскадный импактор (NGI, ACI) специально разработан для захвата частиц размером от 0 до 10 мкм. Совместное применение каскадного импактора с диффузионной камерой для назальных препаратов позволяет проводить точное измерение содержания мелкодисперсных частиц.

Камера объёмом 1 л: используется для назальных аэрозольных препаратов, чтобы максимизировать осаждение частиц на тарелке под верхним слоем импактора.

Камера объёмом 2 л: применяется для назальных спреев, позволяет достичь максимальной степени распыления и осаждения в импакторе.

Камера объёмом 5 л: используется для назальных спреев с высокой силой выброса, обеспечивает формирование полноценной аэрозольной струи.

1. FDA Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action (2003)

2. FDA Nasal Spray, Inhalation Solution, Suspension & Spray Drug Products (2002)

3. Nasal Preparations (Dosage Forms 0676), Европейская фармакопея, редакция 10.5 (2021)

Больше продуктов