Предназначена для проведения исследований корреляции in vitro–in vivo ингаляционных препаратов, аэродинамических характеристик мелкодисперсных частиц и испытаний на равномерность дозирования.
Фактическая доза доставки лекарственного вещества, распределение частиц и отложение в лёгких зависят от трех взаимосвязанных факторов: пациента, рецептуры и устройства введения. Учитывая особенности ингаляционных лекарственных форм, существующие фармакопейные методы in vitro и индивидуальные особенности дыхания пациентов могут снижать степень корреляции между in vitro и in vivo, что обуславливает необходимость проведения исследований соответствия. Одним из направлений исследований является применение в испытаниях in vitro имитации дыхания человека с помощью дыхательных кривых. Поскольку дыхание человека не осуществляется с постоянным потоком, а представляет собой переменный цикл, причем у разных пациентов дыхательные паттерны различны, реальный ингаляционный профиль значительно отличается от фиксированного потока, используемого в тестах in vitro. Это влияет на распределение препарата в легких и приводит к расхождению результатов. Использование более репрезентативных дыхательных кривых позволяет достичь лучшей корреляции между in vitro и in vivo.
Точная система управления, высокая точность, отличная стабильность;
Возможность задания индивидуальных кривых дыхания, имитирующих дыхание различных категорий пациентов или конкретного организма в соответствии с требованиями конкретного эксперимента;
Интеллектуальное управление, настройка параметров, наглядный интерфейс;
При совместном использовании с NGI испытания in vitro ингаляционных препаратов становятся более приближенными к реальным условиям.
Расход сжатого воздуха |
0~100 л/мин |
Имитация пикового вдоха человека |
0~100 л/мин |
Скорость нарастания потока |
0-15L/ s2 |
Индивидуальные дыхательные кривые |
Good Cascade Impactor Practices, AIM и EDA для пероральных ингаляционных продуктов (2013)