Центр продукции

 Стремление к созданию мирового бренда аэрозольных и медицинских приборов высшего уровня

Система тестирования на корреляцию in vitro–in vivo

Область применения

Предназначена для проведения исследований корреляции in vitro–in vivo ингаляционных препаратов, аэродинамических характеристик мелкодисперсных частиц и испытаний на равномерность дозирования.

Горячая линия400-198-1888

Общее описание продукции

Технические характеристики

Технические параметры

Референсные стандарты

Операционное видео

Фактическая доза доставки лекарственного вещества, распределение частиц и отложение в лёгких зависят от трех взаимосвязанных факторов: пациента, рецептуры и устройства введения. Учитывая особенности ингаляционных лекарственных форм, существующие фармакопейные методы in vitro и индивидуальные особенности дыхания пациентов могут снижать степень корреляции между in vitro и in vivo, что обуславливает необходимость проведения исследований соответствия. Одним из направлений исследований является применение в испытаниях in vitro имитации дыхания человека с помощью дыхательных кривых. Поскольку дыхание человека не осуществляется с постоянным потоком, а представляет собой переменный цикл, причем у разных пациентов дыхательные паттерны различны, реальный ингаляционный профиль значительно отличается от фиксированного потока, используемого в тестах in vitro. Это влияет на распределение препарата в легких и приводит к расхождению результатов. Использование более репрезентативных дыхательных кривых позволяет достичь лучшей корреляции между in vitro и in vivo.

Точная система управления, высокая точность, отличная стабильность;

Возможность задания индивидуальных кривых дыхания, имитирующих дыхание различных категорий пациентов или конкретного организма в соответствии с требованиями конкретного эксперимента;

Интеллектуальное управление, настройка параметров, наглядный интерфейс;

При совместном использовании с NGI испытания in vitro ингаляционных препаратов становятся более приближенными к реальным условиям.

Расход сжатого воздуха

0~100 л/мин

Имитация пикового вдоха человека

0~100 л/мин

Скорость нарастания потока

0-15L/ s2

Индивидуальные дыхательные кривые

Good Cascade Impactor Practices, AIM и EDA для пероральных ингаляционных продуктов (2013)

Больше продуктов